Когда в России начнётся вакцинация от коронавируса? Таким вопросом задаются все те, кто заботится о своём здоровье и желает обезопасить себя от последствий коронавирусной инфекции.
Стоит отметить, что Россия стала первой страной, в которой оказался зарегистрированным препарат от коронавируса. Им стал «Гам-КОВИД-Вак». Регистрация этой вакцины произошла 11 августа 2020 года. Данная вакцина оказалась разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения РФ. Ожидается, что первые прививки будут сделаны врачам, а также тем, кто входит в число других групп населения, имеющих повышенный риск заражения. Вакцинация будет осуществляться в рамках третьей фазы клинических исследований, после чего в октябре планируется начало более широкой иммунизации.
Помимо препарата «Гам-Ковид-Вак» также ведётся разработка других вакцин. К числу таковых относится пептидная вакцина «ЭпиВакКорона». После проведения клинического исследования и получения его итогов ожидается процедура подачи полного регистрационного досье. Предполагается, что это состоится в октябре 2020 года, после чего последует переход к производству препарата в ноябре 2020 года.
Также осуществляется изучение вакцин ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора. Соответствующая процедура проводится на основании утверждённого плана-графика. Последующие этапы окажутся инициированными с учётом тех данных, которые будут получены во время доклинических исследований.
Таким образом, ответ на вопрос о том, когда в России начнётся вакцинация, зависит от того, о каком именно из препаратов идёт речь.
В то же время возникает вопрос, касающийся массовой вакцинации от коронавируса в России. Директором Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи Минздрава России Александром Гинцбургом было заявлено, что такая вакцинация может быть начата в декабре 2020 — январе 2021 года. Это касается именно массовой вакцинации, которая начнётся внутри страны. Такие сроки озвучены в соответствии с существующими планами.
Также было заявлено, что полное обеспечение России вакциной от коронавируса планируется в течение одного года.
Перед запуском в массовое производство вакцина проходит клинические испытания на добровольцах. На момент своей регистрации вакцина «Гам-КОВИД-Вак» прошла два клинических испытания. Участие в них принимало две группы добровольцев, состоявших их 38 человек каждая.
На первом этапе испытания, то есть во время фазы I, оказалась протестированной безопасность, а также переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности. Во время исследования первой группе, состоявшей из девяти человек, оказался инъецированным компонент I, второй группе, которая также состояла из девяти человек, был введён компонент II.
После первого этапа последовал второй, то есть фаза II. В это время испытание осуществлялось по бустерной схеме. 20 человек получили инъекции компонента I, а спустя 21 день — компонента II. В результате у всех добровольцев, которые принимали участие в исследовании, были выработаны высокие титры антител COVID‑19. Также было отмечено, что ни у кого из добровольцев, принимавших участие в исследовании, не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации.
После исследования препарата «Гам-КОВИД-Вак» от коронавируса был представлен отчёт НИЦЭМ имени Гамалеи, в котором указывались результаты проведённых наблюдений, осуществляемых на протяжении 42 дней с момента введения вакцины. У всех добровольцев оказалось выявленным «образование вирусонейтрализующих антител к вирусу SARS-CoV-2».
Также в отчёте указывалось, что наблюдался ряд побочных эффектов, часть из которых не завершилась на момент окончания испытаний. Большинство побочных эффектов имело лёгкую или среднюю степень выраженности, а именно заключалось в повышении температуры, боли в месте введения, сыпи. Кроме того, отмечалось, что «Защитный титр в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились».
После проведённых исследований первой и второй фазы последовало разрешение на исследования третьей и четвертой фазы. Ожидается, что участие в них примут до 40 тысяч человек. Запланированным является проведение рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования. После этого начнётся массовая вакцинация от коронавируса.
В Российском фонде прямых инвестиций заявлено о том, что планируется проведение клинических испытаний вакцины не только в России, но и ряде других стран.
