В России, как и во многих других странах, ведётся работа по разработке вакцины, которая может быть использована от распространившейся по всему миру коронавирусной инфекции COVID-19.
11 августа 2020 года в России оказалась зарегистрированной вакцина под названием «Гам-КОВИД-Вак». Её разработку осуществляет НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций. В соответствии с данными госреестра лекарственных средств регистрация этого препарата выдана временно. Срок регистрации до 1 января 2021.
25 августа Минздравом России было выдано разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины, которая запланирована к применению от коронавируса. Планируется, что в данном исследовании будут принимать участие 40 тысяч добровольцев. Продолжительность участия составит полгода со дня вакцинации.
При этом у многих россиян возникает вопрос о том, как избежать вакцинации от коронавируса в России. Чтобы ответить на этот вопрос, следует понимать, что применение вакцины в соответствии с действующим российским законодательством происходит на добровольной основе, как и любая другая медицинская помощь.
Тем, кто желает принять участие в вакцинации от коронавируса, процедура будет осуществляться за счёт средств Фонда обязательного медицинского страхования.
Многие опасаются того, что если вакцинация станет обязательной, то избежать её будет сложно, так как могут оказаться применёнными те же механизмы, что использовались при нарушении режима самоизоляции. Например, могут быть применены административные штрафы за отсутствие справки. При этом объяснение может заключаться в том, что отказываясь от вакцинации, человек несёт угрозу для окружающих.
Также многие задаются вопросом о том, является ли вакцинация безопасной и эффективной. Безопасность была проверена в ходе проведения испытаний на нескольких видах животных, а именно грызунах и приматах, а также на двух группах добровольцев, каждая из которых состояла из 38 человек.
Что касается эффективности, по утверждению генерального директора РФПИ Кирилла Александровича Дмитриева проведённый тест подтвердил работоспособность вакцины. Оценка эффективности осуществлялась на разных тест-системах: IgG, ИФА на полноразмерный S-белок и на фрагмент S-белка (RBD-домен), титр вируснейтрализующих антител, Т-клеточный иммунный ответ в двух вариантах — лимфопролиферация CD4- и СD8-клеток и продукция ими гамма интерферона.
Важными являются и вопросы о том, как вакцина от коронавируса формирует иммунитет, и будет ли защита краткосрочной или долгосрочной. Формирование иммунитета с применением препарата «Гам-КОВИД-Вак» происходит следующим образом. Вирусные векторы, попадающие в клетку, обеспечивают синтез защитного антигена — белка S короновируса (SARS-CoV-2). Ответной реакцией на появление в организме чужеродного белка становится формирование полноценного антительного и клеточного иммунитета.
Что касается времени, на которое хватит одной вакцины, она составит до двух лет. Формирование длительного иммунитета объясняется двукратной схемой введения препарата. Параллельно возникает вопрос о том, сколько введений потребуется для того, чтобы произошло формирование иммунитета от коронавируса. Для формирования защитной реакции организма потребуется два введения.
Те, кто желает избежать вакцинации в России, также задаются вопросом о том, влияет ли данная вакцина на фертильность, то есть не станет ли она причиной невозможности зачать ребёнка. Утверждается, что данная вакцина не оказывает никакого влияния на фертильность. В вакцине применяются безопасные аденовирусные векторы, имеющие огромную доказательную базу относительно их безопасности в отношении репродуктивной системы человека.
Также противники вакцинации задаются вопросом о том, содержится ли в вакцине «Гам-КОВИД-Вак», которая запланирована к применению в России, живой вирус. Ответ следующий: данная вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19.
После того как 11 августа 2020 года в России оказалась зарегистрированной первая в мире вакцина от коронавируса, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, было положено начало решению вопроса о том, когда вакцина будет доступна для граждан. Решено, что первые, кто получит вакцину, станут врачи (они непосредственно контактируют с инфицированными) и учителя (их работа связана с детьми), а также те, кто относится к другим группам повышенного риска. Вакцинация будет осуществляться в рамках третьей фазы клинических исследований, участие в которой примут 40 тысяч добровольцев, чей возраст составляет более 18 лет. С октября 2020 года планируется проведение более широкой иммунизации.
Для поиска ответов на вопросы о коронавирусе, в том числе и на вопрос о том, как избежать вакцинации в России, можно обратиться на сайт Стопкоронавирус рф, где представлен ряд полезных материалов. На данном веб-ресурсе публикуется официальная информация, касающаяся коронавирусной инфекции. Ответы на вопросы собраны в одноимённом разделе.
Кроме того, здесь представлены многочисленные материалы, касающиеся непосредственно коронавируса. Это информация о симптомах, путях передачи, профилактических мерах. Здесь же собраны мифы о коронавирусе, представлена мировая статистика, а также публикуются новости. Последнее позволяет быть в курсе самой актуальной информации, касающейся коронавируса, в том числе и вакцинации от него.
Здесь же можно ознакомиться с мерами, которые предпринимает Правительство РФ. Это социальные меры и меры поддержки бизнеса. Не менее полезными окажутся материалы, адресованные различным группам населения, как то работодателям, работникам, пожилым людям и прочим, а также материалы, касающиеся того, что необходимо предпринять, чтобы снизить риски заражения.
На этом же веб-ресурсе представлена иная полезная информация, как то документы, памятки, ссылки и телефоны горячих линий.
Вакцина, зарегистрированная в России, оказалась первым подобным препаратом, зарегистрированным во всём мире. Торговая марка препарата — «Спутник V». Это раствор для внутримышечного введения. Правительство России заявило, что данная вакцина включена в перечень лекарств, которые распределяются под контролем государства. Благодаря регулированию со стороны государства удастся избежать дефицита. Также это позволит осуществлять контроль поставок в регионы.
Первая партия вакцины уже произведена. Ожидается, что мощности позволят производить до 500 миллионов доз в год. При этом можно избежать вакцинации, так как данная процедура должна осуществляться исключительно на добровольной основе. Это 11 августа отметил Президент России в ходе Совещания с членами Правительства.
